Was sind Single-Use Systeme?

Single-Use Systeme (disposable systems) sind für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie zugelassene Kunststoffkomponenten. Diese kommen bei der Herstellung verschiedenster Medien in Form von Schläuchen, Behältern, Adaptern, aber auch Pumpen und Sensoren zum Einsatz. Meistens werden diese direkt gammabestrahlt und sterilisiert angeliefert, damit ein sofortiger Einsatz unter Einhaltung höchster Qualitätsstandards möglich ist (ready-to-use). Wie der Name Single-Use aussagt, werden diese Systeme nur einmalig verwendet.

 

Welchen Vorteil haben diese?

Single-Use Systeme werden unter Beachtung höchster Qualitätsstandards hergestellt, konfektioniert und aufbereitet. Dadurch ist ein sofortiger Einsatz möglich, ohne selbst eine Reinigung oder Vorbereitung des Prozesses durchzuführen. Allgemein lassen sich also die Vorteile in Kosten- und vor allem Zeitersparnis zusammenfassen. Des Weiteren ist eine viel höhere Flexibilität als mit herkömmlichen Anlagen gegeben.

 

Wie läuft eine Anfrage ab?

Sie haben Interesse? Schreiben oder rufen Sie uns einfach an. Wir besprechen zunächst mit Ihnen Ihre spezifische Anwendung und suchen gemeinsam nach einer optimalen Lösung. Im Anschluss erhalten Sie von uns zur Prüfung eine 2D-Zeichnung inkl. Stückliste. Mit Bestätigung dieser können Sie abschließend mit einem Demo Set das fertige Schlauchset (Assembly) testen.

 

Wie lange sind SUS haltbar?

Wir geben bei unseren Sets eine Haltbarkeit von 1-2 Jahre an.

 

Wie lange ist die Lieferzeit?

Die Lieferzeit ist sehr abhängig vom Bedarf und liegt optimaler Weise bei 4 Wochen. Aufgrund der sehr hohen Nachfrage kann diese aber auch bis zu 16 Wochen betragen.

 

Welche Zulieferer werden abgedeckt?

Unser Portfolio beinhaltet eine Vielzahl an qualifizierten Lieferanten. Zusätzlich dazu ist GEFA UltraPure markenunabhängig und kann Ihnen auf Anfrage auch viele weitere Hersteller anbieten.

 

Muss ich meinen Prozess re-validieren?

Nein. Durch den Zugriff auf die bereits von Ihnen verwendeten Komponenten ist eine Re-validierung nicht nötig.

 

Gibt es auch Mehrweg-Systeme?

Bestimmte Komponenten können auch gereinigt und mehrmals verwendet werden. Dies ist immer im Einzelfall zu prüfen.

 

Wie wird meine Ware geliefert?

GEFA UltraPure richtet sich nach Ihren Wünschen. Wir bieten grundlegend doppelt verpackte Sets an (einfach verpackte für Testzwecke o.ä. sind möglich) und können diese vorab in Reinraumqualität oder Gammabestrahlt/sterilisiert liefern.

 

Gibt es eine Mindestbestellmenge?

Eine Mindestbestellmenge liegt nicht vor.

 

Ist es möglich, ein Testset zu erhalten?

Auf Anfrage und nach Rücksprache bieten wir Ihnen gerne Testsets an.

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Gerne beraten wir Sie zu unseren Produkten und Leistungen.